维立志博-B早盘涨近4% PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格

 

　　维立志博-B（09887）盘中涨超4%，截至发稿，股价上涨3.52%，现报55.90港元，成交额426.42万港元。

　　1月14日晚，维立志博宣布，公司自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信（LBL-024）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。这是维利信获得的第三项监管认定，目前，维利信已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。

　　维立志博首席医学官蔡胜利博士表示，维利信继此前获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定和FDA孤儿药资格认定后，此次再获国际权威监管机构加速审评认可，彰显了该药物的巨大临床潜力与市场前景。这一里程碑将有力推动其全球开发进程，加速药物上市，早日惠及全球患者。