明慧医药拟港交所上市，抗体偶联药领域会二次爆发吗？

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 许悦

11月24日，明慧医药递交招股书。

该公司成立于2018年，已披露的产品管线中有近10款在研抗体偶联药物（ADC），靶点除了TROP-2这类“红海靶点”，也包含B7-H3、B7-H4、c-Met、PSMA等，但这些产品都处在开发早期，成色如何尚无法判断。

另外，该企业还有在研的PD-1/VEGF双抗药物，是创新药领域近两年内的“弄潮儿”。

抗体偶联药物领域正在酝酿下一个大药。今年前三季度内，第一三共/阿斯利康的Enhertu的销售额已达19.76亿美元，同比增长37%；在Enhertu之后，安斯泰来/辉瑞的Padcev、罗氏的Polivy的销售额大约是14.32亿美元、13.7亿美元，同比增长25%、40%。

前述产品都是近些年话题度较高的抗体偶联药物，首次获批上市时间皆在2019年下半年。其中，安斯泰来/辉瑞的Padcev、罗氏的Polivy分别是全球首款Nectin-4 ADC、全球首款CD79b ADC。不难看出，五年后，这些新一代头部抗体偶联药物产品的市场规模，已具备了年销售额约20亿美元的水平，且增速强势。

在此趋势下，明慧药业选择此时上市合乎情理。

11月25日，界面新闻记者就明慧医药IPO动态、企业管线优劣势等问题，向企业公布在天眼查上的邮箱发送了采访请求。截至发稿时，尚未收到回复。

抗体偶联药物不是新药，这一概念最早可追溯至100年前，由科学家保罗埃利希（Paul Ehrlich）提出的“魔法子弹”。它可视为一种“升级版的化疗药”，能够“精准打击”，也称“特异性”。比如，靶向HER2的抗体偶联药物只“攻击”HER2，由于HER2在肿瘤细胞表面高表达，药物就能有针对性地释放。

明慧医药在抗体偶联药物领域冒头是在今年5月。据行业媒体医药魔方Info，明慧医药将其B7-H3 ADC（MHB088C）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发、生产和商业化权益，卖给了国内在肿瘤领域积淀深厚的齐鲁制药。这笔交易的首付款和近期里程碑付款为2.8亿元，后续里程碑付款超10亿元。明慧医药保留了B7-H3 ADC（MHB088C）在大中华区外的开发权益。

从产业格局上看，全球尚未有B7-H3 ADC产品获批上市，但明慧医药已不缺竞争对手。比如，翰森制药的HS-20093。同时，HS-20093也是翰森制药对外授权的三款抗体偶联药物中，首付款最高的在研产品。

截至目前，明慧医药没有上市产品。在2023年和2024年，企业无收入，亏损额分别为1.37亿元、2.83亿元。在产品授权后，今年上半年，公司创收2.64亿元，同期亏损1.67亿元。

在所有产品中，明慧医药的外用JAK抑制剂伊托法替布软膏距离商业化阶段最近，该产品的上市申请也已受理，适应症为轻中度特应性皮炎。当然，无论是JAK药物领域，还是特应性皮炎领域，参与者都非常多。这一市场虽然能为企业实现一些现金收入，但对于创新药企而言，需要储备创新能力和竞争力更强的产品。

从研发开支来看，企业2024年的研发开支较大，达到2.81亿元。另在2023年和今年上半年，研发开支分别为1.82亿元、0.98亿元。

另外，在抗体偶联药物领域，另一家生物科技“新贵”映恩生物于今日4月15日在港交所挂牌，首日盘中一度大涨超110%，引发市场关注。并且，映恩生物的IPO也是2022年以来，通过港股18A规则上市融资规模最大的生物科技公司。

11月25日，IQVIA艾昆纬高级执行总监、中国肿瘤领域解决方案负责人廖源在接受界面新闻记者采访时表示，随着抗体、载荷、连接子以及偶联技术的突破，抗体偶联药物各个组分的创新都可能带来整个分子的创新，并产生临床差异化效果。

廖源告诉界面新闻记者，从靶点布局来看，中国企业正在HER2、TROP2等靶点向更创新方向延伸，例如CDH17、B7H3等；随着双抗技术突破，双靶点抗体偶联药物也有望迎来增长；另从临床适应症开发角度，过去抗体偶联药物主要在晚期肿瘤后线应用，目标患者人群较小，患者耐受性、疗效有限等因素会限制应用，但当抗体偶联药物逐渐向前线、围术期推进，同时联合免疫治疗方案被推广，该类产品的应用场景正被拓宽，这有助于提升商业潜力。



CIC灼识咨询总监卢李康也向界面新闻记者提出，中国的ADC产业正快速从快速跟进（fast-follow）迈向全球领先（global-first），一系列具备差异化机制和优越前临床/临床数据的候选药物进入全球注册路径，已证明中国企业已成为重要创新源头。

此外，明慧医药还因为它的创始人出名。招股书显示，明慧医药的创始人、董事长兼首席科学官是恒瑞医药昔日高管曹国庆。他在恒瑞医药当了5年副总裁。另据行业媒体健识IPO，恒瑞医药卡瑞利珠单抗的研发策略和全程管理工作由曹国庆负责。

另在今年8月，企业宣布完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资。该融资由奥博资本领投，启明创投联合领投，现有股东泰福资本继续支持。奥博资本与启明创投还将派驻代表加入公司董事会。而这轮融资也为企业“补了血”。截至今年6月末，其现金及现金等价物仅为1.49亿元，已低于其常年的年度研发开支。

知名高管和投资机构的光环都为明慧医药做了背书。但在抛开光环背后，明慧医药的核心问题还在于其在研管线后续的商业潜力。

从已公开的国产抗体偶联药物产品销售成绩来看，国内这一领域还在等待“爆款”。据《21世纪经济报道》，荣昌生物维迪西妥单抗2024年销售收入约7.2亿元，同比增长36%。在企业年报中，这一产品的销量是24万支。另据科伦博泰今年半年报，芦康沙妥珠单抗的销售成绩大约是3亿元。