吉贝尔药业完成抑郁症一类新药III期研究，大单品加持下前三季度业绩亦稳健增长

10月30日盘后，吉贝尔药业披露备受投资者关注的在研抗抑郁一类新药JJH201501的III期临床试验结果。

据本次公告，该研究采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心设计，设置试验药物10mg组、试验药物15mg组、安慰剂组和阳性对照组4个组别，前三组各有150例受试者，阳性对照组75例受试者，共计525例受试者入组，接受为期8周的双盲试验研究。

结果显示，试验药物JJH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后，治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组，具有统计学意义，且JH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当。

同时，JJH201501片的安全性和耐受性良好。其中大部分常见不良反应发生率，10mg组低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组，15mg组低于或与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当；导致受试者脱落和永久停药的不良反应发生率，10mg组和15mg组与安慰剂组相当，均低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组。

公告称，每日一次口服10mg或15mgJJH201501片可有效治疗成人抑郁症，JJH201501片的安全性和耐受性良好且较氢溴酸伏硫西汀片具有一定优势。因此，JJH201501片初始剂量和推荐剂量均为10mg，每日一次。临床使用中可以根据患者个体反应进行调整，剂量可增加至15mg，每日一次。

吉贝尔药业表示，公司将在抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验后，按照有关规定申报NDA（新药上市申请），并按照有关规定及时履行信息披露义务。

10月31日，吉贝尔药业股价一路高涨，收盘价报35.20元/股，涨6.83%，市值超70亿元。

在国内医药工业向创新转型的行业大背景下，JJH201501是吉贝尔药业当下进度最快的在研一类新药。其依托吉贝尔药业氘代药物研发技术平台开发，是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药。



据公司财报介绍，JJH201501具有明显的抗抑郁作用，并且具有明显改善学习记忆的作用。临床研究表明，JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物在体内滞留时间，提高药物在体内的血药浓度以及AUC（评价药物在体内吸收程度的参数），减慢药物在体内的代谢速度，有望成为新型抗抑郁症药物。

而这无疑是一片广阔市场。数据显示，中国抑郁症患者人数高达9500万，但规范治疗率不足50%，存在巨大未满足需求。商业咨询公司弗若斯特沙利文则预测，2030年，国内抗抑郁药物市场规模将达到240亿元左右。换而言之，JJH201501未来或为吉贝尔药业业绩增长注入强劲动力。

2025年中报则显示，除JJH201501外，吉贝尔药业的在研新药还包括抗肿瘤新药JJH201601，其已完成I期临床试验，正在开展IIa期临床试验。同时，公司亦在加快推进抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01、复方降糖新药JBE-03及降糖新药JJH202301等新药的研发工作。



吉贝尔药业在新药研发上的大力投入和快速推进离不开公司在售药物稳健的商业表现。

作为一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业，吉贝尔药业当前产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域。

这其中，尼群洛尔片和利可君片是公司的两大主要产品。

尼群洛尔片属于抗高血压类药物，是国内首个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，也是吉贝尔药业的独家产品，目前尚无仿制药分食市场。该药通过创新性地运用CCB和受体阻滞剂的协同降压机制，消减不良反应、提升疗效，在长时间有效控制血压的同时，又能有效保护靶器官。

据公司财报介绍，与市场上其他抗高血压药品种相比，尼群洛尔片在降低血压的同时，又能降低心率，针对高血压合并心率快患者具有明显的优势，临床不可替代。

作为公司目前的主要产品之一，吉贝尔药业为尼群洛尔片专门组建事业部，加快扩大尼群洛尔片销售规模，为公司持续不断提供稳定收入增长。在其专业高效的营销销售下，2025年上半年，尼群洛尔片实现收入9103.88万元，同比增长38.31%，为公司贡献了当期超两成营收。

利可君片则是升白化药的代表性药品。公司称其对白细胞有促进增生作用，可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等，特别是对放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效，应用场景包括内分泌科、传染科、精神科、血液科、肿瘤科、内科、外科、妇科、儿科等多个科室，市场份额在口服升白化药领域处于绝对领先地位。

值得一提的是，吉贝尔药业介绍，利可君片使用范围广泛，已基本覆盖国内三甲医院，在精神科具有良好的应用场景。这为公司前述在研一类新药JJH201501在相关领域的推广与应用创造了有利条件，为后者未来商业化提供有力保障。

在构筑技术壁垒、产品差异化研发和专业销售能力加持下，吉贝尔药业最新披露的2025年三季报也呈现了不俗的业绩表现。2025年前三季度，公司营业收入实现7.04亿元，同比提升9.52%，归母净利润实现1.97亿元，同比提升12.80%，保持稳健增长。

另外，吉贝尔药业已于9月实施完成2025年半年度利润分配方案，向全体股东每10股派发现金红利2.60元（含税），合计派发现金红利5185.20万元（含税），占当期归母净利润的34.73%。公司称，未来还将持续加强股东回报，坚持稳健、可持续的分红政策，兼顾公司长期发展和对投资者合理回报，科学制定合理的利润分配方案。