医生被捕，印度“毒糖浆”已致20名儿童死亡

印度中央邦儿童服用 " 毒糖浆 " 死亡事件持续发酵，这些止咳糖浆的二甘醇含量超出安全限值近 500 倍。

印度警方已对此事展开调查。除监管漏洞外，更深层的问题或在于印度社会对止咳糖浆的过度依赖。

被称为印度史上 " 最骇人听闻的药品安全事件 " 愈演愈烈。

据 NDTV（新德里电视台）、《印度时报》等当地媒体报道，截至 10 月 8 日，印度中央邦已有至少 20 名儿童因服用有毒止咳糖浆 "Coldrif" 而不幸死亡，还有多名儿童出现急性肾损伤乃至肾衰竭，目前正接受治疗。

这款名为 "Coldrif" 的止咳糖浆被查出含有有毒工业溶剂二甘醇，且浓度高达 48.6%。根据印度相关规定，这一成分被允许的上限是 0.1%，超标近 500 倍。

目前，印度多地已禁止销售这款止咳糖浆。另据 NDTV 今日（9 日）报道，生产该产品的制药公司负责人已被逮捕，他或被控犯有 " 药品掺假罪 "" 过失杀人罪 " 以及 " 危害儿童安全罪 "。

有专家警告称，印度制药行业正面临前所未有的信任危机。

Coldrif/ 图源：News On Air

有毒物质超标近 500 倍

全印广播电台官网网站 "News On Air" 的消息称，印度中央邦钦德瓦拉县上报，近期儿童肾病病例不断上升，已有 6 名儿童因此死亡。而经调查显示，这些儿童均服用了 Coldrif 止咳糖浆。

Coldrif 止咳糖浆是一款儿童用药。说明书显示，该药用于缓解感冒和咳嗽症状，包括发烧、流鼻涕、打喷嚏及咽喉痛等，成分包含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚与盐酸去氧肾上腺素。

其生产厂家是位于泰米尔纳德邦的 "Sresan 制药 "。死亡事件曝光后，当地药品监管部门对 Coldrif 止咳糖浆样本进行了检测。

10 月 2 日，调查结果发布，Coldrif 止咳糖浆判定存在掺假问题——样本中被检出含有二甘醇（DEG），且含有的二甘醇按质量体积比计算，浓度高达 48.6%。

这一数字远超正常标准，令人震惊。二甘醇是一种有毒化学物质，常用于制造防冻液、印刷油墨和胶水等。

作为一种工业溶剂，二甘醇常会被冒充药用溶剂出现在液体药品中，止咳糖浆是重灾区。

人体摄入二甘醇后，可能对肾脏、肝脏和神经系统造成严重损害。初期症状包括恶心、腹痛和尿量减少等，病情进展迅速时可引发急性肾衰竭、癫痫发作，甚至导致死亡。儿童群体更易受到影响，后果也往往更为严重。

自事件发生以来，相关死亡报道案例每天都在增长。据 NDTV 10 月 8 日报道，印度中央邦至少已有 20 名儿童因此死亡。

此外，NDTV 还有消息指出，早在 2023 年，就有报告曾指出 Coldrif 止咳糖浆中不仅违规使用了禁用或严格管控的化学品，且用量超标，同时药品标签上还缺失法定必须标注的警示信息。

目前，Coldrif 止咳糖浆的销售、流通及库存已被全面禁止和查封，Sresan 制药公司生产的其他可疑糖浆也同步被禁。但是，该公司生产的一批 Coldrif 糖浆（批次 SR-13，2025 年 5 月生产）中，已有 222 瓶流入消费者手中，另有 433 瓶被查获。

为应对 " 余震 "，印度多方对止咳糖浆的使用和销售制定了新规。

印度中央政府发布公告，限制低龄儿童使用止咳糖浆；喀拉拉邦则规定，12 岁以下儿童若无医生处方，不得购买止咳糖浆；印度药剂师协会也发出倡议，呼吁全国药房停止向 2 岁以下婴儿销售止咳糖浆。

印度监管机构承认疏漏，" 与医生无关 "

只是一场感冒，却付出了生命的代价，有毒糖浆为何能流入毫不知情的儿童家长手中，导致一场场悲剧？

Coldrif 止咳糖浆。图源：India Today

印度最高药品监管机构承认，药品生产流程存在严重疏漏。

10 月 7 日，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）发布公告，负责人拉吉夫 拉古万希表示，对多家工厂的检查发现，这些企业在使用原材料和活性成分生产药品前，并未对每一批次的原材料及活性成分进行检测——而这是印度药品相关法律规定的强制性要求。

据路透社报道，世卫组织一名发言人称：" 世卫组织对这些进展表示深切担忧，并着重指出 …… 印度在本土销售药品的二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）检测方面存在监管漏洞。"

再加上流通环节的疏漏，共同促成了这一致命连锁事件。

" 这一事件令人深感痛心，我们向受影响的家庭表示慰问。多家制药公司早该被取缔，市面上也不应再流通多种违规复方药品。" 全印度医学协会联合会（FAIMA）首席赞助人罗汉・克里希南在接受 NDTV 采访时表示，该事件已表明，那些本应被禁用的复方药品竟能轻易获取。

他进一步补充道：" 所有为这款药品获批开绿灯的人员都应受到严厉惩处。医疗健康领域存在的‘付费认证’体系问题亟待关注。"

据 NDTV 报道，当地警方将进一步扩大调查范围，覆盖整个供应链，包括化学品供应商、分销商及医药代表，旨在揪出这一致命网络中的每一个环节。

India Today 称，中央邦政府已暂停两名药品检查员及食品药品监督管理局一名副局长的职务，并对该邦药品监管官进行了调职处理。

涉案儿科医生普拉文・索尼因涉嫌玩忽职守已被逮捕，但此举在印度医界引发抗议，印度医学协会 ( IMA ) 中央邦分会要求释放该医生，并威胁若诉求不被满足，将发起全邦医生无限期罢工。

印度医学协会主席迪利普 巴努沙尔博士表示，在这一悲剧里，制药公司与印度政府药品监管体系存在漏洞，不应将责任归咎于医生。

" 为什么要让医生承担责任？" 他质疑道，" 索尼医生开具的止咳糖浆是由当地公立医院提供的。检测政府供应药品的纯度并非医生的职责，这一责任应由药品监管机构和政府承担。"

巴努沙尔博士表示，印度医学协会已委派一个事实调查小组前往中央邦，调查该事件的具体情况。

印度 " 毒糖浆 " 不只一家

不只在中央邦，近期，印度拉贾斯坦邦也报告了多起与止咳糖浆相关的儿童死亡案例。

Kayson 制药公司生产的止咳糖浆。图源：NDTV

10 月 1 日，NDTV 报道，该邦已有 2 名儿童因服用 Kayson 制药公司生产的止咳糖浆后死亡，另有至少 10 人患病。

5 岁男孩尼蒂什出现咳嗽、感冒症状，其父母将他送往社区卫生中心就诊。医生开具了这款止咳糖浆。

当晚十一点半，尼蒂什服用了该止咳糖浆；凌晨 3 点，其母亲给他喂了一些水；到了第二天早上，尼蒂什就已经 " 怎么都叫不醒 "。家人将其紧急送往医院，而医院表示他已死亡。

尼蒂什的事件曝光后，一名在 9 月 22 日因服用同款止咳糖浆死亡的 2 岁男童的父母，才意识到孩子的真正死因。

另有一名 3 岁男孩在 9 月 24 日服用该止咳糖浆后出现不适。症状出现后，男孩的母亲找到为他开具该处方的医生投诉。为了证明该糖浆安全，主治医生当场服用一剂，还让救护车司机也服了一剂。

服药后，该医生驾车前往外地，因感到困倦将车停在了路边，随后陷入昏迷。由于长时间联系不上他，家人通过手机定位寻找，8 小时后发现他在车内不省人事。而救护车司机在服药 3 小时后也出现了严重症状。

在两名儿童死亡及多人患病的消息曝光后，印度拉贾斯坦邦政府已禁止该款止咳糖浆的 22 个批次销售，并暂停其流通。医疗部门官员表示，自今年 7 月以来，拉贾斯坦邦已向患者发放了 13.3 万瓶该款糖浆。

目前，据当地媒体最新报道，该止咳糖浆相关死亡已升至 4 人。

据 BBC 报道，止咳糖浆在印度呈现出过度滥用的趋势。这一现象既源于印度基层医疗体系的薄弱——在印度农村，高达 75% 的基层诊疗由未经正规医学培训的 " 乡村医疗从业者 " 负责，他们最信赖的 " 工具 " 便是糖浆。

同时，这也与家长的焦虑和医学知识的缺失密切相关。报道强调，印度亟需针对止咳糖浆制定明确政策，并在全国范围内向医生和家长普及相关知识，以有效遏制滥用行为。

目前，Kayson 制药公司生产的止咳糖浆的致死原因还未明确披露。在印度，含有二甘醇的止咳糖浆并不只 Coldrif。

日前，印度古吉拉特邦发布公共警报称，"Respifresh" 与 "RELIFE" 两款糖浆同样含有二甘醇。

早在 2022 年，印度生产的含有二甘醇或乙二醇的止咳糖浆就曾在国际上造成轩然大波，冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆等国家因 " 毒糖浆 " 死亡的儿童超过 140 名。此后，印度规定，止咳糖浆出口前必须额外在政府指定实验室接受另一轮检测。

当时，印度的医药行业形象也因此受损。作为全球按产量计算的第三大药品生产国，印度医药行业规模仅次于美国和中国，估值达 500 亿美元，其中超半数产值来自出口业务。印度供应了美国市场 40% 的仿制药，同时为许多非洲国家提供了超过 90% 的各类药品。

而此次 Coldrif 止咳糖浆事件，暴露了印度国内的监管漏洞与执行力问题。

据 NDTV 报道，印度中央政府要求制药企业必须取得 GMP 认证。然而，印度国内仅有 72% 的中小微（MSME）制药企业获得了该质量认证。本次涉事企业 Srisan 制药公司就未取得 GMP 认证，却仍在持续生产和销售仿制药。

对此，有公共卫生专家警告称，曾被誉为 " 世界药房 " 的印度药品生产体系，其公信力正面临信任危机。

参考资料：